Капсулы 100 мг Нолодатак: инструкция по применению

Рубрика: н Опубликовано 10.05.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 5 мин · Просмотры: 1 570

Анальгезирующим ненаркотическим лекарством является Нолодатак. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 100 мг помогают при головной боли, во время месячных и после операции у взрослых, детей и при беременности.

Состав и форма выпуска

Выпускают Нолодатак в форме капсул: коричневого цвета, желатиновые твердые, размер №1; содержимое капсул – порошок от белого до белого с серым или желтым оттенком цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок).

В 1 капсуле содержатся действующее вещество: флупиртина малеат – 100 мг (в пересчете на 100% вещество).

От чего помогает Нолодатак?

Согласно инструкции, Нолодатак рекомендован для терапии острой боли легкой и умеренной степени интенсивности у взрослых.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Нолодатак принимают перорально. Капсулу, не разжевывая, проглатывают целиком, запивая 100 мл жидкости. Желательно принимать средство в положении сидя или стоя.

При необходимости в отдельных случаях можно вскрыть капсулу и использовать только содержащийся в ней порошок, растворив его в воде. Для нейтрализации очень горького вкуса полученного раствора рекомендуется принять пищу.

Дозу подбирают с учетом степени интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к флупиртину. Принимать Нолодатак рекомендуется по 1 капсуле (100 мг) 3–4 раза в сутки с равными промежутками времени между приемами. При выраженном болевом синдроме назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 6 капсул (600 мг). Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач после оценки динамики болевого синдрома и в зависимости от переносимости препарата.

На фоне длительного приема требуется проводить контроль активности печеночных трансаминаз для выявления возможных ранних признаков гепатотоксичности. Курс терапии не должен превышать 14 дней.

Пациентам с гипоальбуминемией Нолодатак назначают в суточной дозе, не превышающей 3 капсулы (300 мг). В случае необходимости приема более высоких доз требуется контролировать состояние пациента.

Фармакологические эффекты

Нолодатак — неопиоидный анальгетический препарат центрального воздействия, который не влечет зависимость и привыкание и также оказывает миорелаксирующее влияние.

Действующий компонент препарата — флупиртин — представитель группы селективных стимуляторов нейрональных калиевых каналов.

Вследствие активации связанных с G-белком нейрональных калиевых каналов ионы калия начинают выходить. Данный процесс вызывает нормализацию потенциала покоя и уменьшение возбудимости мембран нейронов.

Вследствие этого наступает непрямое замедление рецепторов NMDA, так как их блокада держится до момента деполяризации мембраны клеток.

В лечебной дозе действующее вещество не связывается с 1 и 2 адренорецепторами, 5НТ1 и 5НТ2 серотониновыми рецепторами, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными М и Н холинорецепторами.

Противопоказания

Не следует назначать Нолодатак у пациентов:

  • с риском развития печеночной или токсической энцефалопатии в виду риска усугубления состояния;
  • с миастенией, особенно при генерализованных формах (имеется миорелаксирующий эффект);
  • с поражениями печени и/или алкоголизмом;
  • со звоном в ушах невыясненной причины;
  • не стоит использовать с гепатотоксическими препаратами;
  • в возрасте до 18 лет и с осторожностью старше 65 лет;
  • при аллергических реакциях на препарат;
  • беременность (отсутствуют данные о влиянии на плод). Эксперименты показывали репродуктивную токсичность флупиртина у животных, но не тератогенное влияние;
  • лактация (в виду недостаточности знаний о влиянии на ребенка, действующее вещество попадает в молоко).

Побочные явления

При приеме Нолодатака могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Аналоги Нолодатак

Для лечения назначают аналоги по действующему веществу:

  1. Катадолон;
  2. Катадолон форте;
  3. Нейродолон;
  4. Флугесик;
  5. Флупиртина малеат.

К средствам для купирования постоянной боли относят аналоги:

Абсолютные:

  • наличие риска развития печеночной энцефалопатии и холестаза (может возникнуть энцефалопатия или осложниться протекание уже имеющейся энцефалопатии или атаксии);
  • миастения gravis (ввиду миорелаксирующего действия флупиртина);
  • сопутствующие болезни печени;
  • алкоголизм;
  • возраст до 18 лет;
  • имеющийся или недавно излеченный шум в ушах (вследствие высокого риска усиления активности печеночных ферментов);
  • сочетанное использование с другими лекарственными средствами, которые способны оказывать гепатотоксическое действие;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (требуется использовать Нолодатак с осторожностью):

  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • гипоальбуминемия;
  • почечная недостаточность.

Побочные действия

  • нервная система: часто – головокружение, нарушение сна, головная боль, тремор, беспокойство/нервозность, депрессия; нечасто – спутанное сознание;
  • печень и желчевыводящие пути: очень часто – усиление активности печеночных трансаминаз; с неизвестной частотой – печеночная недостаточность, гепатит;
  • обмен веществ: часто – отсутствие аппетита;
  • ЖКТ: часто – тошнота, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, сухость слизистой полости рта, диарея;
  • иммунная система: нечасто – аллергические реакции (иногда проявляющиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей, повышенной температурой тела), гиперчувствительность к средству;
  • кожа и подкожные ткани: часто – потливость;
  • орган зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • прочие: очень часто – усталость/слабость (у 15% больных), в большинстве случаев в начале курса.

Побочные эффекты, как правило, зависят от дозы флупиртина (за исключением аллергических реакций) и во многих случаях проходят самостоятельно на фоне дальнейшей терапии или после ее завершения.

Передозировка

Известны единичные случаи передозировки Нолодатака с целью совершения суицида. При этом на фоне приема флупиртина в дозе 5 г наблюдалось появление следующих реакций: сухость во рту, тошнота, плаксивость, состояние прострации, оглушенность, спутанность сознания, тахикардия. После проведения форсированного диуреза или рвоты, введения электролитов и приема активированного угля улучшение самочувствия отмечалось спустя 6–12 часов. Сообщения о развитии угрожающих жизни симптомов не были зафиксированы.

Следует учитывать, что на фоне передозировки или при появлении признаков интоксикации могут отмечаться возникновение нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и проявление токсического воздействия на печень по типу усугубления нарушений метаболизма в печени. В этом случае назначают симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Нолодатак рекомендуется принимать только в том случае, когда терапия другими обезболивающими препаратами, включая нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или опиоидные препараты, противопоказана.

Во время приема средства требуется обращать внимание на любые симптомы, которые характерны для повреждения печени (например, ощущение усталости, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, темная окраска мочи, зуд, желтуха). При возникновении любого из данных нарушений необходимо прекратить прием Нолодатака и срочно обратиться врачу.

В период терапии возможны ложноположительные результаты установления концентрации уробилиногена, билирубина и белка в моче при проведении теста с диагностическими полосками. Существует вероятность аналогичной реакции при количественном определении содержания билирубина в плазме крови.

На фоне использования флупиртина в высоких дозах в отдельных случаях может происходить окрашивание мочи в зеленый цвет; данное явление не относится к клиническим признакам какого-либо нарушения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с возможным появлением сонливости и головокружения при использовании Нолодатака во время лечения пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными и сложными механизмами. Крайне важно помнить об этом при одновременном употреблении алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Информации об использовании флупиртина во время беременности недостаточно. В ходе экспериментальных исследований на животных активное вещество продемонстрировало репродуктивную токсичность, однако тератогенное действие выявлено не было. Потенциальная угроза для человека неизвестна.

Применение Нолодатака при беременности допускается только в крайних случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

Флупиртин, согласно результатам исследований, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Вследствие этого принимать препарат в период кормления грудью нельзя, за исключением тех случаев, когда его назначение является крайне необходимым, во время курса требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет прием Нолодатака противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности в период терапии препаратом требуется контролировать уровень креатинина в плазме крови. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы Нолодатака не требуется.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности необходимо изменение дозировки средства, максимальная суточная доза у этой категории больных не должна быть более 3 капсул (300 мг). При необходимости назначения Нолодатака в более высокой дозе пациентам требуется тщательное наблюдение врача.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости осуществления лечения данным лекарственным средством важно предупредить лечащего врача о приеме различных медикаментов. Важно учитывать такие сочетания:

  • При одновременном использовании усиливается воздействие этанола, миорелаксантов и препаратов, обладающих седативными свойствами.
  • Не рекомендуется принимать капсулы вместе с ацетилсалициловой кислотой, диазепамом, пропранололом, дигоксином, варфарином, бензилпенициллином.
  • Если пациент одновременно принимает Нолодатак и средства, метаболизм которых также осуществляется в печени, важно держать под контролем уровень трансаминаз печени.
  • Также не допускается комбинирования с препаратами, которые в составе имеют карбамазепин или парацетамол.

Особые условия

Существует следующие особые указания относительно приема Нолодатака:

  • Следует воздержаться от вождения автомобиля при приеме этого лекарства, поскольку Нолодотак может вызывать сонливость и головокружение.
  • Лечение обычно назначается тогда, когда терапия другими обезболивающими препаратами не дает положительного результата.
  • Пациентам с шумом в ушах не рекомендуется употреблять этот препарат, поскольку он усиливает активность печеночных ферментов. Такое повышение активности в среднесрочной перспективе может усилить шум в ушах.
  • При длительном лечении Нолодатаком следует проводить контроль функции печени. Делать это нужно хотя бы раз в неделю. Если тесты показывают, что состояние печени ухудшилось, следует прекратить прием лекарства.
  • Флупиртин может повлиять на реакцию теста на билирубин, белок в моче и уробилиноген.

Иногда при приеме больших доз Нолодатака моча окрашивается в зеленый цвет, однако это не является признаком какого-либо заболевания.

  • седативные средства, миорелаксанты, этанол: усиливается действие этих средств;
  • бензилпенициллин, глибенкламид, ацетилсалициловая кислота, дигоксин, клонидин, пропранолол, диазепам, варфарин: возможно возрастание активности данных препаратов, вызванное флупиртином при их вытеснении из связи с белками (особенно это актуально для варфарина и диазепама);
  • производные кумарина (включая варфарин): возможно изменение протромбинового индекса (усиление антикоагулянтного действия), требуется регулярно контролировать данный показатель для своевременной соответствующей коррекции дозы кумарина; информации о взаимодействии средства с другими антикоагулянтами/антиагрегантами нет;
  • препараты, метаболизм которых протекает в печени: возможно повышение активности печеночных ферментов, требуется регулярный контроль их уровня;
  • лекарственные средства, содержащие карбамазепин и парацетамол: данную комбинацию назначать не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Нолодатака являются Катадолон, Нейродолон, Катадолон форте, Флугесик.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Нолодатак, капсулы 100 мг (Москва), составляет 1150 рублей. Лекарство отпускается по рецепту.

Срок годности — 2 года, хранить в сухом месте, беречь от детей.

Метки: онкология, боль, спазм, головная боль, фибромиалгия, боль при месячных, боль в пояснице, мышечный спазм, боль в мышцах, онкологическая боль, альгодисменорея, посттравматическая боль, послеоперационная боль

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *