Фенигидин-здоровье : инструкция по применению

Нифедипин метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP3A4) в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая его клиренс или эффект «первого прохождения» через печень с изменением антигипертензивного эффекта. Хотя клинических исследований взаимодействия нифедипина с такими препаратами в большинстве случаев не проводилось, при необходимости одновременного назначения Фенигидина-Здоровье с этими препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, корректировать дозу препарата.

Препараты, ингибирующие иитохром Р450

Отдельные макролидные антибиотики (например, эритромицин) ингибируют изофермент CYP3A4, при одновременном назначении их с нифедипином возможно повышение концентрации последнего в крови. Азитромицин не является ингибитором CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации последнего в крови.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Флуоксетин в опытах in vitro ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации в крови последнего.

Нефазодон ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Квинупристин/дальфопристин при одновременном назначении с нимодипином может вызывать повышение концентрации в крови последнего.

Вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора кальциевых каналов, поэтому не исключается возможность повышения в крови концентрации нифедипина и усиление его эффективности при одновременном назначении с вальпроевой кислотой.

Циметидин ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Трициклические антидепрессанты с сосудорасширяющим эффектом потенцируют антигипертензивный эффект нифедипина.

Цизаприд при одновременном назначении с нифедипином может повышать концентрацию последнего в крови.

Препараты, активирующие цитохром Р450

Рифампицин является сильным индуктором цитохрома Р450, при одновременном назначении нифедипина с рифампицином биодоступность нифедипина выражено снижается с ослаблением антигипертензивного эффекта. Совместное назначение нифедипина и рифампицина противопоказано.

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) индуцируют цитохром Р450. Карбамазепин и фенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора кальциевых каналов, поэтому при одновременном их назначении возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности. При необходимости одновременного применения нифедипина с противоэпилептическими препаратами, следует рассматривать возможность увеличения дозы нифедипина, которая по окончанию терапии противоэпилептическими препаратами должна быть снижена.

Взаимодействие нифедипина с другими препаратами

Антигипертензивный эффект нифедипина потенцируют антигипертензивные препараты — диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие антагонисты кальция, α-адреноблокаторы, а также ингибиторы ФДЭ-5 и α-метилдопа. При одновременном назначении нифедипина с β-адреноблокаторами пациентам с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния, поэтому назначение таким пациентам комбинации нифедипина и β-адреноблокатора требует тщательного наблюдения врача. Нифедипин снижает почечный клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в крови. При одновременном назначении нифедипина и дигоксина требуется контроль концентрации дигоксина в плазме, при необходимости, с учетом этих результатов, снижение дозы дигоксина во избежание передозировки дигоксина.

Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина; снижает выведение винкристина с усилением его побочных эффектов; увеличивает биодоступность цефалоспоринов с повышением их концентрации в крови.

У отдельных пациентов при совместном назначении нифедипин может снижать концентрацию в крови хинидина, которая после отмены нифедипина повышается. В случае необходимости комбинированной терапии требуется коррекция дозы нифедипина и хинидина под контролем уровня артериального давления у пациента.

Совместное назначение нифедипина с такролимусом, метаболизирующимся с участием цитохрома Р450, требует контроля концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, снижения дозы такролимуса, так как нифедипин может повышать концентрацию такролимуса в крови.

Взаимодействие нифедипина с пищей и напитками

Сок грейпфрута, являющийся ингибитором цитохрома Р450, снижает метаболизм и повышает концентрацию нифедипина в крови, потенцируя и пролонгируя эффекты нифедипина. Эффект сока грейпфрута может проявляться в течение 3 дней после его приема. При терапии нифедипином следует избегать приема сока грейпфрута.

Другие взаимодействия

Применение нифедипина может вызывать ложно повышенные спекторофотометрические значения ванилилминдальной кислоты в крови, однако при определении с помощью ВЭЖХ такого влияния не отмечается.

Условия и срок хранения

Для защиты от воздействия света и влаги хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Контроль лабораторных показателей

При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ, положительная реакция Кумбса без клинических проявлений, хотя в некоторых случаях наблюдались холестаз и желтуха.

На фоне применения нифедипина наблюдается уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, что не имеет клинического значения.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Нифедипина у детей не установлены.

Меры предосторожности

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия; при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания.

Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

Краткая информация о препарате

Лекарство от давления Фенигидин относится к фармакологической группе кальциевых антагонистов. Производится украинской компанией «Луганский ХФЗ».

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, оптимально подходящей для применения в домашних условиях. Таблетки имеют выпуклую форму и яркий малиновый окрас. Продается медикамент в пачках, содержащих в себе 50 блистеров (по 10 таблеток в каждом).

Состав таблеток

Основным активно действующим компонентом таблеток выступает нифедипин, представленный в дозировке, составляющей 10 мг.

В состав препарат включены и вспомогательные элементы: сахар, крахмал, титана диоксид, метилцеллюлоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Упаковка таблеток Фенигидин

Фармакологическое действие

Препарат от давления Фенигидин – антагонист кальциевых ионов. Обладает ярко выраженным гипотензивным действием, а также сосудорасширяющими свойствами.

Режим хранения

Хранить таблетки рекомендуется в месте, защищенном от воздействия ультрафиолетового излучения, недоступном для детей, домашних животных, при температурном режиме, не превышающем +15С.

Условия продажи

Приобрести таблетки Фенигидин в аптечных сетях возможно, только предъявив соответствующий врачебный рецепт.

Стоимость

На стоимость препарата влияет количество таблеток в пачке и политика конкретной аптечной сети. В среднем, цена на Фенигидин, варьируется в промежутке от 15 рублей до 25 рублей, за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Фармакодинамика: влияние на АД

Таблетки Фенигидин от повышенного давления блокируют кальциевые каналы, локализованные в области клеточных структур крупных артерий, кровеносных сосудов, кардиомиоцитов. Таким образом достигается ярко выраженный сосудорасширяющий эффект.

Благодаря этому свойству Фенигидин снижает давление, а также уменьшает показатели сопротивления периферических кровеносных сосудов. Подавляет процессы агрегации тромбоцитарных клеточных структур.

Таблетки положительно влияют на миокард, снижая его потребности в кислороде, снимая чрезмерную нагрузку на сердце.

Фенигидин относится к группе блокаторов кальциевых каналов

Фармакокинетика лекарственного средства

Фенигидин эффективен при высоком давлении, благодаря своему быстрому действию. Показатели тонометра стабилизируются уже спустя четверть часа, после приема таблеток. Действие препарата сохраняется около 4 часов. Из человеческого организма медикамент выводится вместе с мочой, при помощи почечного аппарата.

От чего помогают таблетки Фенигидин

Таблетки от давления Фенигидин имеют следующие клинические показания к применению:

  • Гипертоническая болезнь;
  • Кардиомиопатия гипертрофического характера;
  • Артериальная гипертензия (в том числе и изолированная систолическая гипертония) ;
  • Бронхообструктивный синдром;
  • Болезнь Рейно;
  • Легочная гипертония.

Таблетки используются для оказания экстренной помощи пациентам при гипертоническом кризе. Пить Фенигидин при давлении доктора также часто рекомендуют больным с сопутствующими нарушениями сердечно-сосудистого характера, для предупреждения развития ишемических процессов, стенокардических приступов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антигипертензивный, антиангинальное средство.

Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Подавляет трансмембранный поступления ионов кальция в клетки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов. Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, улучшает функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде, оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, не подавляя автоматизм и проводимость миокарда.

Незначительно тормозит агрегацию тромбоцитов, замедляет процесс атерогенеза при длительном применении, улучшает постстенотичну циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на церебральную гемодинамику. Снижает тонус миометрия (токолитическая действие).

Начало действия наступает через 20-30 минут после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Биодоступность составляет 40-60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. С max в крови достигается через 30 минут. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. Т ½ составляет 2-4 часа. Высокая степень связывания нифедипина с белками следует учитывать при его назначении больным гипопротеинемии, при которых возможно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В незначительных количествах проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых около 80% выводится почками в виде метаболитов, 15% — через кишечник.

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления метаболизма и снижения печеночного кровотока снижается общий клиренс, и в 1,5 раза увеличивается Т ½ нифедипина, что вызывает необходимость снижения дозы препарата.

Основные физико-химические свойства

таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 10 мг № 50 (10х5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье «.

Местонахождение

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

  • Cостав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Cостав

действующее вещество: nifedipine;

1 таблетка содержит нифедипина 10 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, сахар-рафинад, кальция стеарат, полисорбат-80.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС С08С А05.

Показания

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата / производных дигидропиридина, кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, острый период инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, тахикардия, сопутствующий прием рифампицина, выраженная артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

В зависимости от клинической картины, в каждом отдельном случае основную дозу следует вводить постепенно. У пациентов с нарушением функции печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях — в снижении дозы.

Для лечения ишемической болезни сердца рекомендуется принимать по 2 таблетки препарата дважды в сутки (20х2 мг / сут).

Если необходимы более высокие дозы препарата, их следует повышать постепенно до максимальной — 60 мг / сут.

Для лечения гипертензии Фенигидин-Здоровье рекомендуется принимать по 2 таблетки два раза в сутки (20х2 мг / сут).

При одновременном применении препарата Фенигидин-Здоровье с ингибиторами CYP 3A4 или индукторами CYP 3A4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.

В результате его выраженного антиишемического и антигипертензивного эффекта препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

Таблетки следует глотать, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с применением препарата.

Рекомендуемый интервал между применением таблеток — 12:00 (не менее 6:00).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, вазодилатация, гипотензия, тахикардия, аритмия, приливы, гиперемия кожи лица, чувство жара, сердцебиение, синкопальное состояние, усиление сердечной недостаточности у некоторых пациентов, особенно с тяжелым обструктивным нарушением коронарных артерий, в начале лечения или при повышении дозы возможно появление приступов стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, заложенность носа, одышка.

Со стороны нервной системы, органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, вертиго, мигрень, тревожность, расстройства сна, парестезии, гипестезия, дизестезия, изменение зрительного восприятия, ощущения боли в глазах, нарушение зрения, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, диспепсия, диарея, вздутие живота, сухость во рту, боль в животе, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, повышения аппетита, при длительном применении — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночный холестаз, желтушность), гиперплазия десен, рвота, безоар, дисфагия, кишечная непроходимость, язва кишечника.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлением пурпуры).

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отек гортани), эритема, крапивница, зуд, сыпь, эксфолиативный дерматит, анафилактические / анафилактоидные реакции, синдром Лайелла.

Другие: недомогание, припухлость и покраснение рук и ног, мышечные судороги, отеки суставов, артралгия, миалгия, полиурия, дизурия, эректильная дисфункция, неспецифическая боль, озноб, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), повышение массы тела, сыпь.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности до 20-й недели противопоказано. После 20-й недели беременности препарат назначать только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нифедипина одновременно с введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Для Фенигидина характерны проявления синдрома отмены. По этой причине увеличивать или же уменьшать дозировку препарата рекомендуется плавно и постепенно.

Лечение данным медикаментом больных с диагностированным сахарным диабетом, гиповолемией, нарушениями процессов мозгового кровообращения, патологиями почечного аппарата, инфарктом миокарда требует строго контроля со стороны медицинских специалистов и индивидуального подбора безопасной дозы, то же относится и к пациентам преклонного возраста.

Поскольку таблетки влияют на когнитивные функции, скорость реакций и концентрацию внимания, во время терапевтического курса рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем.

При приеме Фенигидина лучше воздержаться от управления автомобилем

Проявления побочных реакций

Лечение повышенного давления препаратом Фенигидин может вызывать следующие побочные действия:

  • Асистолия;
  • Резкое снижение кровяного давления (гипотония);
  • Головокружение;
  • Отечность, тремор рук и ног;
  • Нарушение сердцебиения (тахикардия или же брадикардия);
  • Мигренозные приступы;
  • Тошнота и рвота;
  • Покраснение кожных покровов;
  • Изжога;
  • Повышенная сонливость;
  • Слабость, вялость, снижение трудоспособности;
  • Диарея;
  • Нарушение зрительной функции;
  • Боли в животе;
  • Нарушение печеночных функций.

О любых нежелательных реакциях, возникающих на фоне приема таблеток Фенигидин, нужно обязательно сообщать доктору! В большинстве случаев проблема решается путем уменьшения суточной дозировки лекарственного средства.

Передозировка Фенигидина

Передозировка препаратом Фенигидин приводит к резкому понижению показателей систолического давления, что проявляется следующими характерными симптомами:

  • Сильные головные боли;
  • Обморочные состояния;
  • Гипотонический криз;
  • Нарушение сердечного ритма (аритмия);
  • Коллапс;
  • Обморочные состояния;
  • Нарушение сердечной проводимости;
  • Замедленный пульс.

Лечение предполагает промывание желудка и применение сорбентов. В особенно тяжелых случаях передозировки пациентов госпитализируют и вводят внутривенным путем раствор кальция хлорида.

При передозировке лекарства возможен обморок

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *